本网站于2024年5月17日更新. 更新后的版本没有通过RNS发布.
首个BTK抑制剂显示出有利的总体生存趋势
vs. 在这种情况下的标准治疗化学免疫疗法
来自回声 III期临床试验中期分析的高水平阳性结果显示，澳门葡京网赌游戏的疗效显著 Calquence (acalabrutinib)与标准化疗免疫疗法联合使用, 苯达莫司汀和利妥昔单抗, 与先前未经治疗的成年套细胞淋巴瘤(制程)患者的标准护理相比，在无进展生存期(PFS)方面表现出具有统计学意义和临床意义的改善。.
观察到一种有利于…的趋势 Calquence 总生存期(OS)的次要终点为化疗免疫治疗. 在本分析时，OS数据还不成熟，试验将继续评估OS.
制程是一种罕见的侵袭性非霍奇金淋巴瘤(NHL)。, 通常被诊断为晚期疾病, 当b淋巴细胞在淋巴结的一个被称为“套区”的区域内突变为恶性细胞时，就会产生这种疾病.1,2 据估计，全世界有超过27,500名患者被诊断为制程.3,4
迈克尔•王, MD, 普丁·克拉克教授, 套细胞淋巴瘤卓越项目主任, 休斯顿MD安德森癌症中心临床试验联合主任, 他是这项试验的首席研究员, 他说:“这些来自回声 III期试验的阳性无进展生存结果可以为套细胞淋巴瘤患者提供新的护理标准. 合并 Calquence 进入一线套细胞淋巴瘤设置将使更多的患者有机会受益于澳门葡京赌博游戏所看到的这种药物的强大功效和强大的安全性.”
Susan Galbraith，肿瘤学研究中心执行副总裁&澳门葡京网赌游戏的博士说:“这些对套细胞淋巴瘤有影响的结果表明 Calquence 在一线环境中显著延缓了疾病的进展, 第一次, 显示出延长寿命的潜力. 无进展生存期的改善以及差异化的安全性 Calquence 当澳门葡京赌博游戏努力在疾病治疗过程中更早地改变结果时，两者都很重要吗.”
的安全性和耐受性 Calquence 是否符合其已知的安全特性，并且没有发现新的安全信号.
这些数据将在即将召开的医学会议上提交，并与全球监管机构共享.
作为广泛临床开发计划的一部分，澳门葡京网赌游戏目前正在评估 Calquence 单独或联合治疗多种b细胞血癌, 包括慢性淋巴细胞性白血病, 制程, 弥漫性大b细胞淋巴瘤.
Calquence 已经被用来治疗80多个,在美国和日本被批准用于治疗CLL和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL), 在欧盟和全球许多其他国家批准用于CLL，在中国批准用于复发或难治性CLL和SLL. Calquence 在美国也被批准了吗, 中国和其他几个国家用于治疗至少接受过一种先前治疗的成年制程患者. Calquence 目前尚未在日本或欧盟批准用于治疗制程.
笔记
套细胞淋巴瘤
制程是一种罕见的b细胞非霍奇金淋巴瘤亚型.5 制程约占非霍奇金淋巴瘤的3-6%，年发病率为0.每100人5人,000 population in Western countries; in the US, 据估计，大约有4,每年诊断出的制程新病例有000例.5,6 虽然制程患者最初对治疗有反应，但患者确实容易复发.5
回声
回声是随机的, 双盲, 安慰剂对照, 多中心III期临床试验评估的有效性和安全性 Calquence 在65岁或以上(n=598)未治疗的制程成年患者中，联合苯达莫司汀和利妥昔单抗与标准护理化疗免疫治疗(苯达莫司汀和利妥昔单抗)进行比较.7 在实验组中，患者以1:1的比例随机分配接受任何一种治疗 Calquence 或者每天口服两次安慰剂, 治疗周期为28天, 加苯达莫司汀第1天和第2天利妥昔单抗第1天. 经过六个周期 Calquence 或安慰剂联合苯达莫司汀和利妥昔单抗，患者接受 Calquence 或安慰剂加维护性利妥昔单抗两年，然后服用Calquence或安慰剂直到疾病进展.7
主要终点是PFS，次要终点包括OS, 总反应率(ORR), 反应持续时间(DoR)和反应时间(TTR).7 该试验包括北美、南美、欧洲、亚洲和大洋洲的27个国家.7
回声试验于2017年至2023年进行，持续到2019冠状病毒病大流行期间. 血癌患者罹患COVID-19严重后果的风险仍然高得不成比例, 包括与一般人群相比的住院率和死亡率.8
Calquence
Calquence acalabrutinib是布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)的新一代选择性抑制剂。. Calquence 与BTK共价结合，从而抑制其活性.9 在B细胞中, BTK信号导致b细胞增殖所需通路的激活, 人口贩卖, 趋化性和粘附性.
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参考文献
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4. 林志刚，高志强，李志强，等. 套细胞淋巴瘤. 可以在: http://www.ncbi.nlm.国家卫生iarc院.gov/books/NBK536985/. 2024年4月发布.
5. 谢志强，王立民，王立民. 套细胞淋巴瘤. J .临床肿瘤学. 2016;34(11):1256-1269. doi: 10.1200 / JCO.2015.63.5904.
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8. Dube S等. 尽管接种了≥4剂疫苗，免疫功能低下个体的COVID-19住院和死亡风险仍在增加:来自INFORM的2023年最新结果, 英国回顾性健康数据库研究. ecmid 2024海报P0409
9. 吴军，张敏，刘东. Acalabrutinib (ACP-196):选择性第二代BTK抑制剂. [J]血液学. 2016;9(21).
艾德里安·坎普
公司秘书
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